La Commissione europea ha dato l’autorizzazione all’immissione in commercio di un nuovo vaccino esavalente pediatrico, dopo raccomandazione del Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea dei medicinali. Si tratta dell’unico vaccino esavalente liquido e pronto all’uso disponibile in Europa, in grado di proteggere i bambini contro difterite, tetano, pertosse, epatite B, poliomielite oltre che dalle infezioni invasive causate da Haemophilus influenzae tipo b. La decisione è supportata dai risultati di studi clinici multicentrici realizzati su circa 5.000 bambini, che ne hanno dimostrato il buon profilo di sicurezza e la robusta risposta immunitaria indotta contro tutte le sei malattie interessate.
La formulazione vede tutti i componenti in un’unica siringa e di non richiede alcuna ricostituzione: questa caratteristica, oltre a renderlo di semplice somministrazione, limita anche il rischio di errore. Il vaccino è indicato per la vaccinazione primaria e il relativo richiamo, nei bambini da sei settimane a 24 mesi di età, in conformità con le raccomandazioni ufficiali di ciascuno Stato europeo.
