È cresciuta l’attenzione e l’impiego a livello globale, soprattutto nel corso degli ultimi anni, delle compresse orodispersibili (ODT). A favorirne la diffusione, una serie di fattori: la maneggevolezza, la facilità di somministrazione, la rapidità d’azione. Eppure nonostante questi “punti di merito”, mancano indicazioni che stabiliscano degli standard uniformi per l’erogazione delle ODT, studi che ne confermino il profilo di sicurezza, Linee Guida per lo sviluppo e il controllo di qualità delle formulazioni. Strumenti, invece, altamente necessari, come evidenzia un recente lavoro (“Pediatric orally disintegrating tablets: Overlook the future from multiple aspects”) su European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, essendo le ODT una possibile opzione di cura in specifici contesti di fragilità.
Un’importante opportunità nell’approccio pediatrico
È nota la carenza di terapie studiate o formulate sulla popolazione pediatrica, “obbligando” in molti contesti clinici a ricorrere a dosaggi off label, da trattamenti pensati per l’adulto, con possibile esposizione per i bambini a rischi non noti. A questi si aggiungono ricadute su aspetti di sicurezza, efficacia e precisione del dosaggio pensando a compresse, pastiglie, gocce.
Le ODT possono aiutare a colmare queste criticità, con il potenziale di migliorare anche l’aderenza alla terapia e ampliare la copertura dei pazienti pediatrici. Offrono, infatti, una serie di vantaggi per i piccoli: oltre a ridurre il rischio di dosaggi inappropriati, evitano eventuali soffocamenti e si associano al migliore assorbimento. Condizioni che rendono le ODT ottimali per le popolazioni più fragili: bambini, come detto, anziani, persone con problemi neurologici, difficoltà di ingestione e deglutizione, problemi di nausea, in quanto riducono il metabolismo di primo passaggio e migliorano la biodisponibilità. Sono inoltre ulteriori prerogative delle ODT, la facilità di somministrazione, la maneggevolezza d’uso, che ben si adattano a contesti critici, e la rapidità di azione.
Esistono, naturalmente, anche i limiti: la bassa capacità di carico del principio attivo e la sensibilità a calore e umidità. Limiti che possono essere in parte temperati da farmaci ODT che in fase di progettazione e produzione godano di buona solubilità, siano palatabili, con gusto accettabile soprattutto per i bambini, e che abbiano un basso fabbisogno di principio attivo.
La sicurezza
Confrontando le ODT con le forme liquide tradizionali, le compresse orodispersibili superano in lunghezza le seconde in termini di maggiore stabilità, minore spreco e maggiore compliance. E, non ultimo offrono “sicurezza”: un fattore cruciale quando si parla di farmaci che lega anche alla qualità del prodotto. In base al principio fondamentale della Qualità by Design (QbD) e alla tendenza verso la somministrazione personalizzata dei farmaci, il controllo di qualità delle ODT pediatriche può essere costantemente ottimizzato in un ciclo che coinvolge quattro prospettive: ricerca e sviluppo, produzione, mercato e pratica clinica.
La futura applicazione delle ODT pediatriche
Si stima che le terapie ODT possano essere impiegate soprattutto per la gestione di alcune patologie specifiche, quali malattie acute, disturbi mentali, assistenza sanitaria orale e malattie respiratorie nei bambini, problemi di salute orale. L’auspicio è che le tecnologie emergenti come la stampa 3D e i sistemi di somministrazione personalizzata, consentano di sviluppare innovazione, di aumentare l’efficacia terapeutica e la compliance nei bambini, supportata da analisi multiforme, dall’implementazione di “linee guida”. Tutte strategie che possono disegnare un nuovo futuro per la farmacologia pediatrica in cui le ODT in questa fascia di popolazione potrebbero avere un posizionamento centrale.
Fonte
- Yin Z, Lin X, Hong Y et al. Pediatric orally disintegrating tablets: Overlook the future from multiple aspects. European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics 2026, Vol. 219, 114960. Doi: https://doi.org/10.1016/j.ejpb.2025.114960
